一次性使用输尿管软镜取石套件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输尿管软镜取石套件

注册人名称：

株洲市瑞邦医疗器材制品有限责任公司

湘械注准20152660030

注册人住所：

株洲市天元区高新技术开发区中小企业创业园A5

批准(备案)日期：

2015-04-01

有效期至：

2020-03-31

结构及组成：

一次性使用输尿管软镜取石套件由导入鞘、取石篮组成。导入鞘型由扩张管(尼龙)、鞘接头(尼龙)、鞘体(尼龙、特氟龙)制成,取石篮型由控制手柄(聚酰亚胺)、管体(聚酰亚胺)、网篮(镍钛合金丝)制成。主要性能:各连接处应能承受15N的静拉力持续10S,应无断裂和脱离现象。产品无菌供应。其他性能详见产品技术要求。

适用范围：

建立内窥镜等器械进入泌尿道的通路,及取出结石及其他异物。

产品标准编号：

产品技术要求

生产地址：

株洲市天元区高新技术开发区中小企业创业园A4)A5栋2楼

型号规格：

导入鞘型(DRQ)(10/12Fr、11/13Fr、12/14Fr、13/15Fr、14/16Fr、15/17Fr、16/18Fr)取石篮型(QSL)(1.7Fr、1.8Fr、2.2Fr、2.4Fr、2.8Fr、3.0Fr、3.2Fr、4.0Fr、4.5Fr)