免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

浙械注准20152400754

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

批准(备案)日期：

2020-10-13

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇；试剂2：羊抗人免疫球蛋白M抗体、吐温-20；校准品：含免疫球蛋白M的冻干品；质控品：含免疫球蛋白M纯品的溶液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的含量。

生产地址：

浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

型号规格：

试剂1:60ml×1，试剂2:20ml×1；试剂1:60ml×2 ，试剂2:20ml×2；试剂1:60ml×3，试剂2:60ml×1；试剂1:75ml×2 ，试剂2:25ml×2；试剂1:75ml×2 ，试剂2:50ml×1；试剂1:90ml×3，试剂2:90ml×1；试剂1:48ml×1，试剂2:16ml×1；试剂1:45ml×2，试剂2:15ml×2；试剂1:30ml×1，试剂2:10ml×1；试剂1:30ml×2 ，试剂2:10ml×2；试剂1:30ml×4，试剂2:10ml×4；试剂1:4.5ml×4×5，试剂2:3ml×2×5；500T盒；1000T盒；校准品:1ml×1（选购），质控品：1ml×1（选购）

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃（密封、避光）条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)	浙械注准20152400754	试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1	615.2200
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400754	试剂1:60ml×1 试剂2:20ml×1	492.8000