颅颌面外科手术器械包-沪浦械备20240173-器械数据

产品名称：

颅颌面外科手术器械包

注册人名称：

花沐医疗科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20240173

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区金穗路2228号5层515室

批准(备案)日期：

2024-10-11

有效期至：

结构及组成：

由骨科用螺丝刀、骨科用夹持器、骨用丝锥、骨科钻头、快装手柄、扭力手柄、骨科用夹持镊、剪断器和剪切钳组成。1骨科用螺丝刀：由头部和手柄组成，头部呈十字形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。2骨科用夹持器：骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。3骨用丝锥：由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。4骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。5快装手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。6扭力手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。7骨科用夹持镊：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。8剪断器：骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。9剪切钳：由手柄和钳口通过连接轴连接组成，有弯曲手柄。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

骨科用螺丝刀:用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。骨用丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹。快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。扭力手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨科用夹持镊：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。剪断器：用于骨科内固定手术时截断植入物剪切钳：用于骨科手术时剪断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区金穗路2228号5层（503、504、506、507、512 室除外）

型号规格：

LHQX-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：