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垂体激素输液泵

国产 失效 注册
产品名称:

垂体激素输液泵

注册(备案)号:

沪食药监械(准)字2013第2541471号

注册人住所:

上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢

批准(备案)日期:

2013-09-17

有效期至:

2017-09-16

结构及组成:

1、 垂体激素输液泵分类属:3型丸剂离散输液。产品由电源电路、按键、液晶显示屏、输注机构、单片中央处理器及控制、电路、壳体组成。主要技术指标:药液浓度可设定为:100μg/ml、200μg /ml、500μg/ml;最大输注量设置范围:1μg~50μg,设置步长为1μg;输注时刻设定在每时的00min、15min、30min、45min;输注药量设定范围:0μg到最大输注量,设置步长为1μg;输注准确性误差应不超过±5%;具有"

变更情况:

1、注册产品标准 1) 增加软件信息: 1.3 产品软件信息 软件组件发布版本:S1 软件完整版本命名规则 SXXXXXX 分别代表产品型号简称(以S表示),主子系统主版本号(以1,2,3......表示), 主子系统修订号(以00、01、02… …表示), 次子系统主版本号(以1、2、3… …表示), 次子系统修订号(以00、01、02… …表示) 当适用的硬件平台有重大更改,或软件功能、界面、菜单、使用方法有重大更改时,主子系统主版本号按1、2、3 … … 依次升位。 2) 删除“LFA-C储液器和L

产品标准编号:

001103317000764