垂体激素输液泵-沪食药监械(准)字2012第2540238号-器械数据

产品名称：

垂体激素输液泵

注册人名称：

上海微创生命科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2540238号

注册人住所：

上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢

批准(备案)日期：

2012-03-23

有效期至：

2016-03-22

结构及组成：

1)垂体激素输液泵分类属:3型丸剂离散输液。产品由电源电路、按键、液晶显示屏、输注机构、单片中央处理器及控制。电路、壳体组成。主要技术指标:药液浓度可设定为:100μg/ml、200μg/ml、500μg/ml;最大输注量设置范围:1μg～50μg,设置步长为1μg;输注时刻刻设定在每时的00min、15 min、30min、45min;输注药量设定范围:0μg～最大输注量,设置步长为1μg;输注准确性误差应不超过±5%;具有“药已尽”、“电量低”、“请换电池”、“阻塞”“停输”报警及提示。

适用范围：

产品供在医学临床中用于促性腺激素释放激素的皮下输注。禁止用于静脉输注。

产品标准编号：

YZB/沪5502-54-2011《垂体激素输液泵》

生产地址：

上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢

型号规格：

LF-S-1型