病理分析前处理试剂-粤禅械备20230255号-器械数据

产品名称：

病理分析前处理试剂

注册人名称：

广东康意医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20230255号

注册人住所：

佛山市禅城区塱宝西路82号第五层0105室（住所申报）

批准(备案)日期：

2024-12-10

有效期至：

结构及组成：

主要由组织固定液、组织脱水液、透明液、清洗剂组成。

适用范围：

用于病理分析前组织标本的固定、脱水、透明和清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况：2024年12月10日，产品有效期（体外诊断试剂适用）变更为24个月，预期用途变更为用于病理分析前组织标本的固定、脱水、透明和清洗。。

生产地址：

佛山市禅城区塱宝西路82号第五层0105室（住所申报）

型号规格：

型号：KA-1、KA-2、KA-3 ；KB-1、KB-2、KB-3；KC-1、KC-2、KC-3 ；KD-1、KD-2、KD-3 ；KE-1、KE-2、KE-3 、KE-4；KF-1、KF-2、KF-3 、KF-4；KG-1、KG-2、KG-3 、KG-4；KH-1、KH-2、KH-3 、KH-4 。规格： 500ml/瓶、1000ml/瓶、 1500ml/瓶、 2000ml/瓶、 2500ml/瓶、3000ml/瓶、3500ml/瓶、4000ml/瓶、5000ml/瓶、6000ml/瓶、6500ml/瓶、7000ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更情况：2024年12月10日，产品有效期(体外诊断试剂适用)变更为24个月，预期用途变更为用于病理分析前组织标本的固定、脱水、透明和清洗。。