幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20163402213

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2021-05-24

有效期至：

2026-05-23

结构及组成：

幽门螺旋杆菌抗原检测试剂（条型卡型）、样本处理管（样本处理液）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。

变更情况：

2019-08-14 “注册人名称:英科新创（厦门）科技有限公司”变更为“注册人名称:英科新创（厦门）科技股份有限公司”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

型号规格：

卡型：1人份盒、10人份盒、20人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒；条型：1人份盒、10人份盒、20人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃密封干燥保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163402213	卡型：20人份\|盒	298.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163402213	卡型：20人份/盒	225.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163402213	卡型：20人份/盒	298.00