幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20173403203

注册人住所：

杭州经济技术开发区10号大街（东）139号

批准(备案)日期：

2022-02-11

有效期至：

2027-05-30

结构及组成：

检测板：每个检测板在试剂部包被有胶体金标记抗幽门螺旋杆菌的抗体，在展开部包被有抗幽门螺旋杆菌的抗体及多克隆抗体。粪便采便管（带有采样棒和缓冲液）：缓冲液为含有表面活性剂的盐水缓冲液并添加有防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。

生产地址：

杭州经济技术开发区10号大街（东）139号

型号规格：

20人份盒

产品储存条件及有效期：

在2～30℃的保存温度下，自组装之日起有效期为18个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173403203	20人份\|盒	560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173403203	20人份/盒	560.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173403203	20人份/盒	330.00