尿液分析用鞘液-吉长械备20210017号-器械数据

产品名称：

尿液分析用鞘液

注册人名称：

长春物格生物技术有限公司

注册(备案)号：

吉长械备20210017号

注册人住所：

长春市中韩（长春）国际合作示范区中科大街7349号1号楼1201室

批准(备案)日期：

2021-01-07

有效期至：

结构及组成：

WGSHEATH-UFⅡ：由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、盐酸组成。WGSHEATH-UF：由乙二胺四乙酸二钾、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、表面活性剂（聚氧乙烯月桂醚）组成。WGSHEATH-iQ：由表面活性剂（聚氧乙烯月桂醚）组成。WGSHEATH-DR：由氯化钠、缓冲液（磷酸盐缓冲液）、稳定剂（乙二胺四乙酸）、表面活性剂（聚氧乙烯月桂醚）组成。

适用范围：

适用于采用流有用理式细胞分析的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年03月30日备案人住所由“长春市高新开发区越达路899号三号厂房407室”变更为“长春市中韩（长春）国际合作示范区中科大街7349号1号楼1201室”;包装规格由“型号：WGSHEATH-UFⅡ 规格：20L；型号：WGSHEATH-UF 规格：20L；型号：WGSHEATH-iQ 规格：7L、7L×2、7L×4、10L”变更为“WGSHEATH-UFⅡ：20L;WGSHEATH-UF：20L;WGSHEATH-iQ：7L、10L、7L×2、7L×4;WGSHEATH-DR：15L 、20L”;主要组成成分由“WGSHEATH-UFⅡ：主要由三（羟基）氨基甲烷、盐酸、氯化钠组成。WGSHEATH-UF：主要由乙二胺四乙酸二钾、氨丁三醇缓冲液、氯化钠。表面活性剂组成。WGSHEATH-iQ：主要由表面活性剂组成。”变更为“WGSHEATH-UFⅡ：由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、盐酸组成。WGSHEATH-UF：由乙二胺四乙酸二钾、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、表面活性剂（聚氧乙烯月桂醚）组成。WGSHEATH-iQ：由表面活性剂（聚氧乙烯月桂醚）组成。WGSHEATH-DR：由氯化钠、缓冲液（磷酸盐缓冲液）、稳定剂（乙二胺四乙酸）、表面活性剂（聚氧乙烯月桂醚）组成。”;变更了产品技术要求;生产地址由“长春市高新开发区越达路899号三号厂房405室”变更为“吉林省长春市中韩（长春）国际合作示范区中科大街7349号1号楼1203室”。

生产地址：

吉林省长春市中韩（长春）国际合作示范区中科大街7349号1号楼1203室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

18个月

管理类别：

备注：