血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20212401833

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301

批准(备案)日期：

2022-08-01

有效期至：

2026-12-29

结构及组成：

由R1、R2、质控品QC和定标卡组成。其中R1：Tris缓冲液（50mmol/L）；R2：包被有羊抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳颗粒（0.10%(w/v%)）；质控品QC：Tris缓冲液，E coli重组血清淀粉样蛋白A抗原。

适用范围：

用于体外定量测定人体血浆、全血样本中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-02: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号B栋301”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号B栋301

型号规格：

100测试/盒、200测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.存储条件：避光，2～8℃密封存储，不可冷冻。rn2.有效期：未开封试剂盒在规定的存储条件（2～8℃）下存储，有效期为7个月；试剂盒开瓶后载机2～8℃避光保存，有效期为1个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212401833”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	血清淀粉样蛋白A（SAA) 测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20212401833	100测试\|盒	5000.0000