三分类血液细胞分析仪-粤械注准20152400832-器械数据

产品名称：

三分类血液细胞分析仪

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152400832

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2020-07-01

有效期至：

2025-07-01

结构及组成：

主要由用户操作模块、血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器组成。

适用范围：

供临床检验中作血液细胞计数、白细胞三分类、血红蛋白浓度测量。

变更情况：

2020-07-04: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼2楼B”变更为“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼2楼B；深圳市南山区桃源街道平山工业区12栋1楼5-7号；深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼3楼B座301”。nn2020-07-04: 2015-12-04 rn1、注册人住所由“深圳市南山区科技园科技中一路19号赛百诺基因治疗园A座4楼”变更为“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼2楼B”。rn2、生产地址由“深圳市南山区科技园琼宇路8号金科公司办公楼4楼405”变更为“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼2楼B”。n2020-07-04: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼2楼B”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层”。rn2、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光桥路高科科技园第二期B座七层、八层、九层”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层”。rnn2020-07-04: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼2楼B；深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼3楼B座301”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光桥路高科科技园第二期B座七层、八层、九层”。rnn2020-07-04: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼2楼B”变更为“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼2楼B”。n2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼2楼B；深圳市南山区桃源街道平山工业区12栋1楼5-7号；深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼3楼B座301”变更为“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼2楼B；深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼3楼B座301”。nn2020-07-04: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层

型号规格：

DH36、DH31、DH33

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152400832。