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一次性使用末梢采血器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用末梢采血器

注册人名称：

宁波美生医疗器材有限公司

浙械注准20222220340

注册人住所：

浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦298号

批准(备案)日期：

2023-06-19

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

XH1、XH2、XH3、XH4、XH5、XH6、XH1L、XH2L、XH3L、XH4L、XH5L、XH6L由弹簧、后盖、外壳和针体组成；XA1、XA2、XA3、XA4、XA5、XA6、XA7、XA8由弹簧、后盖、外壳、旋钮和针体组成；XH1、XH2、XH5、XH1L、XH2L、XH5L、XA1、XA2、XA3、XA4、XA5、XA6、XA7、XA8针尖增加硅油层。

适用范围：

用于临床医学上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样。

变更情况：

生产地址由宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号变更为宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号；浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号；浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号

型号规格：

型号：XH1、XH2、XH3、XH4、XH5、XH6、XH1L、XH2L、XH3L、XH4L、XH5L、XH6L、XA1、XA2、XA3、XA4、XA5、XA6、XA7、XA8；规格：17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G、25G、26G、27G、28G、29G、30G、31G、32G、33G。

管理类别：

第二类