一次性鼻饲营养导管-苏械注准20152140570-器械数据

产品名称：

一次性鼻饲营养导管

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152140570

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2025-04-26

结构及组成：

一次性鼻饲营养导管由导管(医用聚氨酯)、接头(医用PVC)、导丝和重头(12Cr18Ni9)、导丝手柄(ABS)组成。鼻饲管由一根不透射线的聚氨酯导管和一个PVC接头组成，导管表面附有显影线，能在X射线下显影。本品通常附有一根不锈钢导丝，以便于插管，插管结束后将导丝抽出。鼻饲管根据导管外径周长不同分为5、6、8、10、12、14六种规格；根据导管长度不同分为51、91、110、140四种规格；按有无导丝和重头分为A：无重头，无导丝、B：无重头，有导丝、C：有重头，有导丝。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于通过鼻饲，对患者进行肠内营养液输注用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。）”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。）

型号规格：

FTCH 5/6-51A(B/C)、FTCH 8-91A(B/C)、FTCH 10/12/14-91/110/140A(B/C)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152140570”医疗器械注册证共同使用