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一次性鼻饲营养导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性鼻饲营养导管

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械有限公司

苏械注准20152140570

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2020-11-05

有效期至：

2025-04-26

结构及组成：

一次性鼻饲营养导管由导管（医用聚氨酯）、接头（医用PVC）、导丝和重头（12Cr18Ni9）、导丝手柄（ABS）组成。鼻饲管由一根不透射线的聚氨酯导管和一个PVC接头组成，导管表面附有显影线，能在X射线下显影。本品通常附有一根不锈钢导丝，以便于插管，插管结束后将导丝抽出。鼻饲管根据导管外径周长不同分为5、6、8、10、12、14六种规格；根据导管长度不同分为51、91、110、140四种规格；按有无导丝和重头分为A：无重头，无导丝、B：无重头，有导丝、C：有重头，有导丝。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于通过鼻饲，对患者进行肠内营养液输注用。

变更情况：

2020-11-05注册人名称变更由“江苏三联星海医疗器械股份有限公司”变更为“江苏三联星海医疗器械有限公司”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

型号规格：

FTCH 5/6-51A（B/C）、FTCH 8-91A（B/C）、FTCH 10/12/14-91/110/140A（B/C）

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660570