一次性鼻饲营养导管-苏械注准20222141335-器械数据

产品名称：

一次性鼻饲营养导管

注册人名称：

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222141335

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2027-06-19

结构及组成：

普通型、涂层普通型由管身(含显影线)、连接件、导丝、导丝座组成。亲水涂层成分为聚乙烯吡咯烷酮。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于经鼻向胃肠道引入营养液等，还可用于经鼻胃肠减压。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-23注册人住所变更由“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号”生产地址变更由“苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元”变更为“苏州工业园区唐家浜路100号”

生产地址：

苏州工业园区唐家浜路100号

型号规格：

LC-A-6F-600；LC-A-6F-800；LC-A-8F-600；LC-A-8F-800；LC-A-10F-1200；LC-A-10F-1450；LC-A-12F-1200；LC-A-12F-1450；LC-A-14F-1200；LC-A-16F-1200；LC-A-18F-1200；LC-A-20F-1200；LC-AC-6F-600；LC-AC-6F-800；LC-AC-8F-600；LC-AC-8F-800；LC-AC-10F-1200；LC-AC-10F-1450；LC-AC-12F-1200；LC-AC-12F-1450；LC-AC-14F-1200；LC-AC-16F-1200；LC-AC-18F-1200；LC-AC-20F-1200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222141335”医疗器械注册证共同使用