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缺血修饰白蛋白测定试剂盒(游离钴比色法)
川械注准20142400025号
成都市高新区天欣路101号
2015-02-03
2019-12-18
R1:试剂1:氯化钴 5.0mmol/L,R2:试剂2:二硫苏糖醇 2.8mmol/L,缺血修饰白蛋白校准品(1.0ml×2):牛血清白蛋白 标示值见瓶签。测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
体外定量测定人血清样本中缺血修饰白蛋白(IMA)的浓度。临床背景:IMA测定主要用于心肌缺血性疾病的辅助诊断,急性冠状动脉综合征(ACS)的排除诊断及危险性分层,不能作为急性心肌梗死早期识别和确诊的依据。
变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。
成都市高新区天欣路101号2号楼
R160ml×3 R2 60ml×1, R190ml×2 R260ml×1,R150ml×3 R2 50ml×1, R160ml×2 R220ml×2,R145ml×2 R2 15ml×2, R160ml×6 R260ml×2,R145ml×1 R2 15ml×1, R160ml×1 R220ml×1,R160ml×3 R2 65ml×1, R190ml×2 R265ml×1,R145ml×2 R2 17ml×2, R145ml×3 R250ml×1,R166ml×4 R2 27
缺血修饰白蛋白测定试剂盒(游离钴比色法)
浙食药监械(准)字2012第2400614号/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2016-12-03缺血修饰白蛋白测定试剂盒(游离钴比色法)
川食药监械(准)字2011第2400008号/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2015-01-16缺血修饰白蛋白测定试剂盒(游离钴比色法)
皖食药械(准)字2013第2400153号/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2017-12-15缺血修饰白蛋白测定试剂盒(游离钴比色法)
皖食药监械(准)字2014第2400009号/安徽伊普诺康生物工程有限公司 有效期至:2018-01-19缺血修饰白蛋白测定试剂盒(游离钴比色法)
浙械注准20162400446/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2026-06-17缺血修饰白蛋白测定试剂盒(游离钴比色法)
浙械注准20172401240/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2022-11-29