脂类多项校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

脂类多项校准品

注册人名称：

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20182400234

注册人住所：

北京市海淀区西郊半壁店59号1号楼3378室、3398室

批准(备案)日期：

2018-07-03

有效期至：

2023-07-02

结构及组成：

人血清基质单水平冻干型校准品，约含0.33‰防腐剂和人源脂类组分。脂类成分及靶值范围如下：t tttttttttttttt脂类成分ttttttttttttttt靶值范围ttttttttttttttttttt载脂蛋白AⅠttttttttttttttt1.5 g/L～2.5 g/Lttttttttttttttttttt载脂蛋白Bttttttttttttttt1.5 g/L～2.5 g/Lttttttttttttttttttt高密度脂蛋白胆固醇ttttttttttttttt1 mmol/L～2 mmol/Lttttttttttttttttttt低密度脂蛋白胆固醇ttttttttttttttt3 mmol/L～5 mmol/Lttttttttttttttttttt游离脂肪酸ttttttttttttttt0.5 mmol/L～1.8 mmol/Lttttttttttttttttttt磷脂ttttttttttttttt2 mmol/L～6 mmol/Ltttttt t校准品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于载脂蛋白AⅠ（apoAⅠ）、载脂蛋白B（apoB）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、游离脂肪酸（NEFA）、磷脂（PLIP）六项定量检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区

型号规格：

1.0mL×1；1.0mL×5；1.0mL×10。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脂类多项校准品	京械注准20182400234	1.0mL×1	200.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	脂类多项校准品	京械注准20182400234	1.0mL×1	200.00