脂类多项校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

脂类多项校准品

注册人名称：

乐普（北京）诊断技术股份有限公司

京械注准20232400283

注册人住所：

北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

批准(备案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

本校准品为单水平冻干品，牛血清基质，并添加了特定项目的生物源性物质和化学成分。具体项目及靶值范围见表1：rnrnt表1 主要组成成分rnrntrnttrntttrnttttrnttttt序号rntttrntttrnttttrnttttt项目名称rntttrntttrnttttrnttttt方法学rntttrntttrnttttrnttttt靶值范围rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt1rntttrntttrnttttrnttttt胆固醇rntttrntttrnttttrntttttCHOD-PAP法rntttrntttrnttttrnttttt(3.0～7.0)mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt2rntttrntttrnttttrnttttt高密度脂蛋白胆固醇rntttrntttrnttttrnttttt直接法-抗体分离法rntttrntttrnttttrnttttt(1.0～3.0)mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt3rntttrntttrnttttrnttttt低密度脂蛋白胆固醇rntttrntttrnttttrnttttt直接法-保护性试剂法rntttrntttrnttttrnttttt(2.0～6.0)mmol/Lrntttrnttrntrnrnrntrnrnt校准品具有批特异性，浓度详见靶值单。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇共3个检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

型号规格：

1times;1mL；1times;2mL；1times;3mL；1times;5mL；5times;1mL；5times;2mL；5times;3mL；5times;5mL。

产品储存条件及有效期：

rnt2℃～8℃保存，可稳定24个

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脂类多项校准品	京械注准20232400283	5×3mL	5422.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂类多项校准品	京械注准20232400283	1×5mL	1807.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂类多项校准品	京械注准20232400283	1×1mL	361.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂类多项校准品	京械注准20232400283	5×2mL	3615.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂类多项校准品	京械注准20232400283	1×3mL	1084.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂类多项校准品	京械注准20232400283	1×2mL	723.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂类多项校准品	京械注准20232400283	5×1mL	1807.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂类多项校准品	京械注准20232400283	5×5mL	9037.5000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂类多项校准品	京械注准20232400283	5×5mL	9037.50
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂类多项校准品	京械注准20232400283	5×1mL	1807.50