脊椎接骨板

国产失效注册第三类

产品名称：

脊椎接骨板

注册人名称：

国械注准20183461637

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

批准(备案)日期：

2018-05-16

有效期至：

2023-03-20

结构及组成：

该产品为胸腰椎后路接骨板,由符合GBT 13810标准要求的TC4钛合金材料制成,表面经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围：

与接骨螺钉配合使用，用于胸椎及腰椎创伤或疾患，需要进行后路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性重建的病例。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室

型号规格：

STYH，详见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

2018年5月16日同意更正型号、规格内容，2018年3月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。