脊椎接骨板-国食药监械(准)字2014第3460727号-器械数据

产品名称：

脊椎接骨板

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3460727号

注册人住所：

广东省佛山市禅城区五峰二路69号

批准(备案)日期：

2014-05-09

有效期至：

2018-05-08

结构及组成：

该产品为胸腰椎后路接骨板,材料为GB/T 13810中规定的TC4钛合金,产品未灭菌。

适用范围：

与接骨螺钉配合使用,用于胸椎及腰椎创伤或疾患,需要进行后路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性重建的病例。

变更情况：

产品、产品标准和说明书均没有变化。;“注册人住所:广东省佛山市禅城区五峰二路69号;生产地址:广东省佛山市禅城区五峰二路69号”变更为“注册人住所:佛山市南海区桂城佛平二路16号601室;生产地址:佛山市禅城区五峰二路69号、佛山市南海区桂城佛平二路16号103室”。

生产地址：

广东省佛山市禅城区五峰二路69号

型号规格：

STYH

预期用途：

与接骨螺钉配合使用,用于胸椎及腰椎创伤或疾患,需要进行后路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性重建的病例。

主要组成成分：

该产品为胸腰椎后路接骨板,材料为GB/T13810中规定的TC4钛合金,产品未灭菌。