吸氧管-粤穗械备20240586号-器械数据

产品名称：

吸氧管

注册人名称：

广州市名加医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20240586号

注册人住所：

广州市番禺区钟村街钟顺路586号6栋四楼

批准(备案)日期：

2025-07-08

有效期至：

结构及组成：

由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。细菌菌落总数≤200CFU/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100CFU/g。一次性使用。

适用范围：

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送和湿化后输送。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年07月08日,生产地址由“广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102”变更为“广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋四、五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102”。

生产地址：

广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋四、五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101102

型号规格：

XY00 1.0m、XY00 2.0m、XY00 3.0m、XY00 5.0m、 BS00 1.5m、BS00 2.0m、BS00 2.5m、BS00 5.0m、 QD03 1.0m、QD03 2.0m、QD03 3.0m、QD03 5.0m、 QD06 1.0m、QD06 2.0m、QD06 3.0m、QD06 5.0m、 LB03 1.0m、LB03 2.0m、LB03 3.0m、LB03 5.0m、 LB05 1.0m、LB05 2.0m、LB05 3.0m、LB05 5.0m。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：