一次性使用负压引流护创材料-湘械注准20172140197-器械数据

产品名称：

一次性使用负压引流护创材料

注册人名称：

长沙瑞泰医学科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172140197

注册人住所：

长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼

批准(备案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-07-30

结构及组成：

护创材料共分A 型、B型两类，A型是由具有多侧孔引流管（PVC），聚乙烯醇（PVA）发泡海绵组成。B型是由带吸盘的引流管，聚乙烯醇（PVA）发泡海绵组成。其余器件由符合GB15593规定的聚氯乙烯（PVC)塑料、PU或硅胶制成。产品应无菌。

适用范围：

适用创面治疗引流时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-10-17n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼”。

生产地址：

长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼

型号规格：

A型：A1:10×5×1/片/盒、A2:15×5×1/片/盒、A3:10×10×1/片/盒、A4:12×5×1/片/盒、A5:15×10×1/片/盒、A6:18×15×1/片/盒、A7:20×10×1/片/盒、A8:20×15×1/片/盒、A9:20×20×1/片/盒。B型：B1:10×5×1/片/盒、B2:15×5×1/片/盒、B3:10×10×1/片/盒、B4:12×5×1/片/盒、B5:15×10×1/片/盒、B6:18×15×1/片/盒、B7:20×10×1/片/盒、B8:20×15×1/片/盒、B9:20×20×1/片/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20172640197