一次性使用负压引流护创材料-辽食药监械(准)字2011第2640075号-器械数据

产品名称：

一次性使用负压引流护创材料

注册人名称：

辽阳鼎泰升医疗设备有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2011第2640075号

批准(备案)日期：

2011-08-31

有效期至：

2015-08-30

结构及组成：

A型护创材料由海绵、引流管组成,经Co60辐照灭菌,为一次性使用无菌产品。性能要求:1.海绵应能承受5N拉力。2.海绵及引流装置应耐弯曲。3.引流装置应能承受30kPa的负压。4.引流装置与海绵连接应牢固。5.海绵的吸水倍数应不小于1.5倍,材料不溶解。6.干燥失重:海绵减少重量不大于80%。7.海绵材料的PH值应在6.0~8.0之间。

适用范围：

本产品为皮肤、软组织创面进行负压引流的材料。可用于:1.各种急性创伤所致皮肤、软组织缺损;2.植皮后受皮区应用;3.各种原因引起的溃疡、褥疮。

产品标准编号：

YZB/辽0844-2010 一次性使用负压引流护创材料

生产地址：

辽阳市辽阳县刘二堡镇后堡村