一次性使用手术衣-鲁械注准20232141068-器械数据

产品名称：

一次性使用手术衣

注册人名称：

山东如悦医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232141068

注册人住所：

山东滨州高新区新五路以北、高九路以西(山东滨州高新区小营办事处新二路1号)

批准(备案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2028-11-20

结构及组成：

产品由SMS聚丙烯无纺布、SMS聚丙烯淋膜无纺布和涤纶材料制成。型式为连身式，由前身、后身、袖子、系带组成。袖口为弹性收口，由涤纶材料制成。腰部收口采用拉绳收口。前襟、肘部以下袖子为关键区域，关键区域由SMS聚丙烯无纺布和SMS聚丙烯淋膜无纺布制成。背部、肘部以上袖子为非关键区域，非关键区域由SMS聚丙烯无纺布制成。该产品为标准性能手术衣，以无菌形式提供,一次性使用。

适用范围：

供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“山东滨州高新区新五路以北、高九路以西”变更为“山东滨州高新区新五路以北、高九路以西(山东滨州高新区小营办事处新二路1号)”

生产地址：

山东滨州高新区新五路以北、高九路以西

型号规格：

S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：