血管重建装置和传送系统ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

迈道国际有限公司Medos International SARL

国械注进20173130352

注册人住所：

Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

该产品由支架和传送系统组成，传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。支架预先安装在导入器内部的传送导丝上。支架由镍钛合金材料制成，采用闭合式设计。支架每一端有四个钽标记带，支架外表面涂有一层聚合物。传送导丝由带有不透X线标记的镍钛锘导丝芯构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期二年。

适用范围：

该产品与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部分

变更情况：

2022-05-20 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

生产地址：

340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA

型号规格：

ENC451412，ENC452212，ENC452812，ENC453712，ENC451425，ENC452225，ENC452825，ENC453725，ENC451400，ENC452200，ENC452800，ENC453700

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173460352

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血管重建装置和传送系统-支架	国械注进20173130352	展开后支架直径4.5mm x 展开后支架长度14mm , 远端输送导丝12mm	21900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管重建装置和传送系统-支架	国械注进20173130352	展开后支架直径4.5mm x 展开后支架长度22mm , 远端输送导丝12mm	21900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管重建装置和传送系统-支架	国械注进20173130352	展开后支架直径4.5mm x 展开后支架长度28mm , 远端输送导丝12mm	21900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管重建装置和传送系统-支架	国械注进20173130352	展开后支架直径4.5mm x 展开后支架长度37mm , 远端输送导丝12mm	21900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管重建装置和传送系统-支架	国械注进20173130352	展开后支架直径4.5mm x 展开后支架长度14mm ，远端输送导丝0mm	21900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管重建装置和传送系统-支架	国械注进20173130352	展开后支架直径4.5mm x 展开后支架长度22mm ，远端输送导丝0mm	21900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管重建装置和传送系统-支架	国械注进20173130352	展开后支架直径4.5mm x 展开后支架长度28mm ，远端输送导丝0mm	21900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管重建装置和传送系统-支架	国械注进20173130352	展开后支架直径4.5mm x 展开后支架长度37mm ，远端输送导丝0mm	21900.0000
江西省+2018年增补目录	血管重建装置和传送系统	国械注进20173130352	ENC453700	21900.0000
江西省+2018年增补目录	血管重建装置和传送系统	国械注进20173130352	ENC452800	21900.0000