血管重建装置和传送系统ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173460352

注册人住所：

325 Paramount Drive, Raynham,Massachusetts 02767-0350, USA

批准(备案)日期：

2017-02-13

有效期至：

2022-02-12

结构及组成：

该产品由支架和传送系统组成,传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。支架预先安装在导入器内部的传送导丝上。支架由镍钛合金材料制成,采用闭合式设计。支架每一端有四个钽标记带,支架外表面涂有一层聚合物。传送导丝由带有不透X线标记的镍钛锘导丝芯构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期二年。

适用范围：

该产品与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA

型号规格：

ENC451412,ENC452212,ENC452812,ENC453712, ENC451425,ENC452225,ENC452825,ENC453725, ENC451400,ENC452200,ENC452800,ENC453700

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