雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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钾离子测定试剂盒（酶法）
国产
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Ⅱ
产品名称：
钾离子测定试剂盒（酶法）
注册人名称：
注册(备案)号：
冀械注准20192400007
注册人住所：
石家庄高新区湘江道319号026-401
批准(备案)日期：
2024-05-27
有效期至：
2029-05-26
结构及组成：
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 pH=8.2，250mmol/L；络合剂 12mmol/L；磷酸烯醇丙酮酸(PEP)≥3.3U/ml；二磷酸腺苷(ADP)≥3.15mmol/L；α-酮戊二酸≥1.2mmol/L；还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸钠盐(NADH-2Na)≥0.35mmol/L；谷氨酸脱氢酶(GLDH)≥11U/mL；丙酮酸激酶(PK)≥1.2U/mL试剂2：乳酸脱氢酶(LDH)(三羟甲基氨基甲烷缓冲液)≥65U/mL(10mmol/L，pH=9.0)；α-硝基酚半乳糖苷酶 5.5mmol/L校准品组成：氯化钾 0.4-0.8mg/ml，稳定剂0.1%质控品组成：在血清基质中添加氯化钾，范围(1.0-10.0mmol/l),稳定剂0.1%。
适用范围：
用于定量检测人体血清中钾离子的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-03-01:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404”\\n,2023-04-02:1.规格型号:由“（1）试剂1：40mL/瓶×1；试剂2：16mL/瓶×1；（2）试剂1：50mL/瓶×2；试剂2：20mL/瓶×2；（3）试剂1：60mL/瓶×2；试剂2：24mL/瓶×2；（4）试剂1：80mL/瓶×1；试剂2：32mL/瓶×1；（5）试剂1：80mL/瓶×2；试剂2：32mL/瓶×2；校准品（选配）：1mL/瓶×1。质控品（选配）：1mL/瓶×1。”变更为“1）试剂1：40ml/瓶×1；试剂2：16ml/瓶×1； 2）试剂1：50ml/瓶×2；试剂2：20ml/瓶×2； 3）试剂1：60ml/瓶×2；试剂2：24ml/瓶×2； 4）试剂1：80ml/瓶×1；试剂2：32ml/瓶×1； 5）试剂1：80ml/瓶×2；试剂2：32ml/瓶×2。 6）试剂1：60ml/瓶×4；试剂2：24ml/瓶×4； 7）300T(试剂1：60ml； 试剂2：24ml)。 8）600T(试剂1：120ml；试剂2：48ml)。 校准品（选配）：1ml/瓶×1。质控品（选配）：1ml/瓶×1。”\\n
生产地址：
石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
型号规格：
1)试剂1：40ml/瓶×1；试剂2：16ml/瓶×1； 2)试剂1：50ml/瓶×2；试剂2：20ml/瓶×2； 3)试剂1：60ml/瓶×2；试剂2：24ml/瓶×2； 4)试剂1：80ml/瓶×1；试剂2：32ml/瓶×1； 5)试剂1：80ml/瓶×2；试剂2：32ml/瓶×2。 6)试剂1：60ml/瓶×4；试剂2：24ml/瓶×4； 7)300T(试剂1：60ml； 试剂2：24ml)。 8)600T(试剂1：120ml；试剂2：48ml)。 校准品(选配)：1ml/瓶×1。质控品(选配)：1ml/瓶×1。
产品储存条件及有效期：
试剂、校准品、质控品在2℃~8℃避光保存有效期为12个月。试剂开瓶后，在2℃~8℃避光保存有效期为30天。校准品、质控品开瓶后，冷冻(-20℃)保存有效期为5天。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 钾离子测定试剂盒（酶法） | 冀械注准20192400007 | 试剂1：80mL|瓶×2；试剂2：32mL|瓶×2； | 4928.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 钾离子测定试剂盒（酶法） | 冀械注准20192400007 | 试剂1：60mL|瓶×2；试剂2：24mL|瓶×2； | 3696.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 钾离子测定试剂盒（酶法） | 冀械注准20192400007 | 试剂1：40mL|瓶×1；试剂2：16mL|瓶×1； | 1232.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 钾离子测定试剂盒（酶法） | 冀械注准20192400007 | 试剂1：60mL/瓶×2；试剂2：24mL/瓶×2； | 4620.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 钾离子测定试剂盒（酶法） | 冀械注准20192400007 | 试剂1：80mL/瓶×2；试剂2：32mL/瓶×2； | 6160.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 钾离子测定试剂盒（酶法） | 冀械注准20192400007 | 试剂1：40mL/瓶×1；试剂2：16mL/瓶×1 ； | 1540.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 钾离子测定试剂盒（酶法） | 冀械注准20192400007 | 300T(试剂1：60ml； 试剂2：24ml) | 2310.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 钾离子测定试剂盒（酶法） | 冀械注准20192400007 | 试剂1：40mL/瓶×1；试剂2：16mL/瓶×1 ； | 1232.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 钾离子测定试剂盒（酶法） | 冀械注准20192400007 | 600T(试剂1：120ml；试剂2：48ml) | 4620.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 钾离子测定试剂盒（酶法） | 冀械注准20192400007 | 试剂1：80mL/瓶×2；试剂2：32mL/瓶×2； | 4928.00 |
