钾离子测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

钾离子测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

沪械注准20172400621

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-10-22

结构及组成：

R1： Tris缓冲液，磷酸烯醇式丙酮酸，二磷酸腺苷（ADP），NADH，穴醚；R2： Good\'s缓冲液，丙酮酸激酶，乳酸脱氢酶。校准品：氯化钾。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中钾离子（K+）的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1. 产品技术要求变更准确度检验方法及文字性变更，详见附件1(共4页）。\\n2. 产品说明书文字性变更，详见附件2(共3页）。;本文件与“沪械注准20172400621”医疗器械注册证共同使用。;2022-06-20

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	钾离子测定试剂盒（酶法）	沪械注准20172400621	180ml：R1 144ml,R2 36ml,校准品2×3ml	2430.0000