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揿针

国产有效注册第二类

产品名称：

揿针

注册人名称：

江苏天协医疗器械有限公司

苏械注准20232200411

注册人住所：

兴化市千垛镇李中工业区（顾赵）

批准(备案)日期：

2023-09-28

有效期至：

2028-04-03

结构及组成：

揿针由针体和针柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供专业人员用于人体体表穴位（含耳穴）的表浅侵入式剌激。

变更情况：

2023-09-28产品技术要求变更由“揿针针体直径：0.14mm-0.25mm；针体长度：1.0mm-2.5mm，按尺寸不同分为33个规格”变更为“揿针针体：直径：0.11mm-0.25mm；针体长度：0.3mm-2.5mm，按尺寸不同分为100个规格；”型号、规格变更由“揿针针体直径：0.14mm-0.25mm；针体长度：1.0mm-2.5mm，按尺寸不同分为33个规格”变更为“揿针针体：直径：0.11mm-0.25mm；针体长度：0.3mm-2.5mm，按尺寸不同分为100个规格；”

生产地址：

兴化市千垛镇李中工业区（顾赵）

型号规格：

揿针针体：直径：0.11mm-0.25mm；针体长度：0.3mm-2.5mm，按尺寸不同分为100个规格；

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232200411”医疗器械注册证共同使用