医用退热贴-豫长械备20240138-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

河南省卫信医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫长械备20240138

注册人住所：

河南省新乡市长垣市满村镇大杨楼工业园5号楼

批准(备案)日期：

2024-05-10

有效期至：

结构及组成：

医用退热贴由背衬层(无纺布)、降温物质(凝胶层)、防粘层(聚乙烯薄膜)组成。其中凝胶层由纯化水、聚丙烯酸钠、甘油、羟甲基纤维素钠组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无产品描述由“医用退热贴由无纺布、降温物质（凝胶层)、外套(聚乙烯薄膜）组成。其中凝胶层由纯化水、亲水性高分子物质、冷感剂组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。”变更为“医用退热贴由背衬层（无纺布）、降温物质（凝胶层)、防粘层(聚乙烯薄膜）组成。其中凝胶层由纯化水、聚丙烯酸钠、甘油、羟甲基纤维素钠组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。”产品描述由“医用退热贴由无纺布、降温物质（凝胶层)、外套(聚乙烯薄膜）组成。其中凝胶层由纯化水、亲水性高分子物质、冷感剂组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。”变更为“医用退热贴由背衬层（无纺布）、降温物质（凝胶层)、防粘层(聚乙烯薄膜）组成。其中凝胶层由纯化水、聚丙烯酸钠、甘油、羟甲基纤维素钠组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。”

生产地址：

河南省新乡市长垣市满村镇大杨楼工业园5号楼

型号规格：

规格：长(4-30)cm×宽(3-20)cm(注：体规格包装标识)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：