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脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(免疫透射比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(免疫透射比浊法)

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤食药监械（准）字2013第2400808号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2027-06-04

结构及组成：

由R1、R2、校准品组成。a）R1：由Tris缓冲液、聚乙二醇（PEG）组成；b)R2：由羊抗人脂蛋白（a）抗体组成；c）校准品：脂蛋白（a）溶液。

适用范围：

该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中脂蛋白（a）的含量。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

30 mL：R1：1×25 mL，R2：1× 5 mL；72 mL：R1：2×32 mL，R2：1× 8 mL；164 mL：R1：4×36 mL，R2：2×10 mL；180 mL：R1：4×40 mL，R2：2×10 mL；180 mL：R1：2×80 mL，R2：1×20 mL；200 mL：R1：4×45 mL，R2：2×10 mL；825 mL：R1：3×250 mL，R2：1×75 mL。校准品规格(选配)：4×0.5 mL、4×0.8 mL、4×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

04-JUN-27

管理类别：

第二类