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脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400251号
青浦区重固镇外青松公路4925号D-130
2013-01-29
2017-01-28
R1:Tris缓冲液、PEG-6000、Tween-20、防腐剂;R2:Tris缓冲液、PEG-6000、致敏胶乳Lp(a)抗体、防腐剂。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中脂蛋白(a)的浓度,作辅助诊断用。
YZB/沪0457-40-2013
上海市普陀区古浪路1657号
120ml/盒(R1:90ml×1 R2:30ml×1)、120ml/盒(R1:45ml×2 R2:15ml×2)、100ml/盒(R1:75ml×1 R2:25ml×1)、80ml/盒(R1:30ml×2 R2:20ml×1)。
脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2009第2400198号/上海东方顺宇科技有限公司 有效期至:2013-02-13脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2009第2400581号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-09-24脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400808号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-07-29脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400251号(变更文件)/脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400808号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2027-06-04