内窥镜一次性使用护套系统-辽械注准20172660023-器械数据

产品名称：

内窥镜一次性使用护套系统

注册人名称：

沈阳沈大内窥镜有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20172660023

注册人住所：

沈阳市浑南新区世纪路1号A座1902-1室

批准(备案)日期：

2017-03-13

有效期至：

2022-03-12

结构及组成：

该产品由插入部护套和操作部护套、附件及安装工具组成。其中插入部护套由套囊(材料为天然胶乳橡胶)、锁紧环、钳道管、注水注气管和套囊端帽等零件组成,经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。附件及安装工具:包括三通密封帽、前吸引管、后吸引管、水气单向阀、吸引按钮、操作部护套等附件,经环氧乙烷灭菌,为一次性使用;安装工具包括引导管、引导锥、定长剪。

适用范围：

该产品为内窥镜防护用品,用于预防交叉感染。

变更情况：

原注册证号为“辽食药监械(准)字2013第2660140号”。

生产地址：

沈阳市浑南新区飞云路1号

型号规格：

TVME-G98Z、TVME-C120Z