内窥镜一次性使用护套系统-辽食药监械(准)字2013第2660140号-器械数据

产品名称：

内窥镜一次性使用护套系统

注册人名称：

沈阳沈大内窥镜有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2013第2660140号

批准(备案)日期：

2013-09-18

有效期至：

2017-09-17

结构及组成：

该系统由插入部护套和操作部护套、附件及安装工具组成。其中插入部护套由套囊(材料为天然胶乳橡胶)、锁紧环、钳道管、注水注气管和套囊端帽等零件组成,经环氧乙烷灭菌,为一次性使用;附件及安装工具:包括三通密封帽、前吸引管、后吸引管、水气单向阀、吸引按钮、操作部护套等附属部件,经环氧乙烷灭菌,为一次性使用;安装工具包括引导管、引导锥、定长剪。主要性能:在工作距离15㎜处,分辨率与未装护套前相比,应不低于其原值2组以上;在工作距离15㎜处,照度应不小于未装护套前的80%;水气系统应能冲洗护套端套外表面,其水流量应不

适用范围：

该产品为内窥镜防护用品,用于预防交叉感染。

产品标准编号：

YZB/辽0459-2011《内窥镜一次性使用护套系统》

生产地址：

沈阳市浑南新区飞云路1号

型号规格：

TVME-G98Z、TVME-C120Z