肌酸激酶检测试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶检测试剂盒（速率法）

注册人名称：

东软威特曼生物科技（南京）有限公司

苏械注准20172400187

注册人住所：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2027-02-15

结构及组成：

试剂1: 磷酸肌酸30mmol/L，葡萄糖20mmol/L。试剂2：己糖激酶≥2500 U/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶≥2500 U/L。注：不同批号之间的各组分不可以互换。

适用范围：

用于人血清或血浆中肌酸激酶含量的体外定量测定。

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL；R1:2×40mL、R2:1×20mL；R1:4×20mL、 R2:2×10mL)200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、 R2:1×40mL；R1:2×80mL、R2:1×40mL；R1:8×20mL、R2:4×10mL)300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL；R1:4×60mL、R2:3×20mL；R1:6×40mL、 R2:3×20mL；R1:6×40mL、R2:2×30mL；R1:4×60mL、R2:1×60mL）

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2-8℃避光保存可稳定1个月。单试剂工作液2-8℃可稳定3周。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400187

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400187	R1:4×40ml、R2:1×40ml	960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400187	R1:4×40ml、R2:1×40ml	403.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400187	R1:2×40ml、R2:1×20ml	576.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400187	R1:4×60ml、R2:3×20ml	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400187	R1:6×40ml、R2:3×20ml	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400187	R1:2×80ml、R2:1×40ml	960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400187	R1:6×40ml、R2:2×30ml	1440.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400187	R1:4×40ml、R2:2×20ml	210.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400187	R1:6×40ml、R2:2×30ml	315.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400187	R1:2×80ml、R2:1×40ml	210.0000