肌酸激酶检测试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶检测试剂盒（速率法）

注册人名称：

湘械注准20212400214

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-06-17

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：咪唑、镁盐、腺苷一磷酸、腺苷二磷酸、氧化型辅酶（NAD+）、N-乙酰-L-半胱氨酸；试剂R2：葡萄糖、磷酸肌酸；试剂R3：己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的肌酸激酶的活力，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-17n变更内容：1.不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产，生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

2×200 Tests；R1:4×60ml、R2：4×15ml；R:1:4×80ml、R2:4×20ml；R1: 4×120ml、R2:2×60ml；R1:8×40ml、R2:2×40ml；R1: 4×50ml、R2:2×25ml；R1:2×40ml、R2:2×10ml。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期。有效期12个月。开瓶后2℃～8℃可稳定15天。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶检测试剂盒（速率法）	湘械注准20212400214	R1:4×60ml、R2:4×15ml	291.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶检测试剂盒（速率法）	湘械注准20212400214	R1：2×40mL、R2:2×10mL	97.2000