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一次性无菌体表引流管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性无菌体表引流管

注册人名称：

广州市凌捷医疗器械有限公司

粤械注准20222140874

注册人住所：

广州市荔湾区荷景路13号4栋302

批准(备案)日期：

2022-07-06

有效期至：

2027-07-05

结构及组成：

产品采用聚氨酯(PU)材料制造，结构方式分为圆形管、开槽管与中腔圆形开槽管三种。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供体表创伤或切口引流用。

生产地址：

广州市荔湾区荷景路13号4栋204（仓库）、302

型号规格：

CADT-1为圆形打孔，规格8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。rnCADT-2为圆形开槽，规格16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。rnCADT-3为中腔圆形开槽，规格16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。rn规格：AFr-B，A代表引流管外径8Fr（2.7mm）、10Fr（3.4mm）、12Fr（4.0mm）、14Fr(4.7mm)、16Fr(5.4mm)、18Fr(6.0mm)、20Fr(6.7mm)、22Fr(7.4mm)、24Fr(8.0mm)；rnB代表引流管长度(300mm、450mm、500mm、550mm、600mm、700mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm)。

管理类别：

第二类