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一次性无菌体表引流管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性无菌体表引流管

注册人名称：

广州市凌捷医疗器械有限公司

粤械注准20232141007

注册人住所：

广州市荔湾区荷景路13号4栋302

批准(备案)日期：

2023-06-09

有效期至：

2028-06-08

结构及组成：

产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，根据产品结构方式分为圆形打孔、圆形开槽、扁形、回型开槽四种。导管圆形打孔、圆形开槽、扁形及回型开槽管采用硅橡胶材料制造，显影线由硅橡胶材料和蓝色色母制造。

适用范围：

供体表创伤或切口引流用，一次性使用。

生产地址：

广州市荔湾区荷景路13号4栋204（仓库）、302

型号规格：

BSDT-1为圆形打孔，规格8Fr(2.7mm)、10Fr(3.4mm)、12Fr(4.0mm)、14Fr(4.7mm)、 16Fr(5.4mm)、 18Fr(6.0mm)、 20Fr(6.7mm)、 22Fr(7.4mm)、24Fr(8.0mm)rnBSDT‐2为圆形开槽，规格12Fr(4.0m)、14Fr(4.7mm)、16Fr(5.4mm)、18Fr(6.0m)、20Fr(6.7mm)、22Fr(7.4mm)rnBSDT-3为扁形，规格14Fr(4.7mm)、16Fr(5.4mm)、18Fr(6.0mm)rnBSDT‐4为回型开槽，规格16Fr(5.4mm)、20Fr(6.7mm)、22Fr(7.4mm)、24Fr(8.0mm)rn规格：AFr×BrnA代表引流管外径(8Fr(2.7mm)、10Fr(2.7mm)、12Fr(4.0mm)、14Fr(4.7mm)、16Fr(5.4mm)、18Fr(6.0mm)、20Fr(6.7mm)、22Fr(7.4mm)、24Fr(8.0mm)rnB代表引流管长度(300mm、450mm、500mm、550mm、600mm、700mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm)

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类