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一次性使用胃镜检查护理包

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用胃镜检查护理包

注册人名称：

江苏荣业科技有限公司

苏械注准20182061379

注册人住所：

扬州市头桥镇

批准(备案)日期：

2018-09-18

有效期至：

2023-09-17

结构及组成：

一次性使用胃镜检查护理包由基本配置和选用配置组成，基本配置：胃镜咬嘴、薄膜手套或一次性使用医用橡胶检查手套；选用配置：护巾、方巾、敷料块、包布、托盘。其中，胃镜咬嘴、薄膜手套应采用符合YYT 0114-2008的聚乙烯（PE）制成；敷料块、包布、护巾、方巾应采用符合FZT64005-2011的卫生用薄型非织造布制成；托盘应采用符合GBT12670-2008 的聚丙烯(PP)树脂材料制成；外购的一次性使用医用橡胶检查手套应符合GB10213-2006标准要求。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床胃镜检查用

生产地址：

扬州市头桥镇

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6866。