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一次性使用胃镜检查护理包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用胃镜检查护理包

注册人名称：

江苏康久安医疗器械有限公司

苏械注准20172640592

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇亚达路2号

批准(备案)日期：

2017-04-24

有效期至：

2022-04-23

结构及组成：

一次性使用胃镜检查护理包由托盘、棉签、棉球、包布、橡胶检查手套、薄膜手套、口垫、围兜、纱布叠片、镊子组成。其中托盘、口垫、镊子为基本配置,其他均为选用配置,选用配置可无。胃检包中的口垫、镊子、托盘、薄膜手套采用符合GBT11115-2009规定的聚乙烯树脂材料制成;围兜采用符合FZT64005-93规定的非织造布制成,棉球及棉签的棉头采用符合YY0330-2002规定的材料制成,纱布叠片采用符合YY0331-2006规定的材料制成. 本品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床胃镜检查时护理用

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030069号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇亚达路2号