数字化口腔X射线成像系统-沪食药监械(准)字2011第2310795号-器械数据

产品名称：

数字化口腔X射线成像系统

注册人名称：

上海汉缔医疗设备有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2310795号

注册人住所：

上海市宝山区锦秋路2688号3号楼201室

批准(备案)日期：

2011-08-25

有效期至：

2015-08-24

结构及组成：

产品由硬件和软件两大部分组成;其中硬件为:X射线影像传感器、带有USB接口及连接线的影像转换盒;软件为Handydentist牙齿图像管理软件(版本号:V1.0)。主要技术指标:影像均匀性:在相同照射量情况下,有效影像范围内影像灰度值偏差应不超过3.5%;空间分辨率应不小于9Lp/mm;具有输入患者信息、影像信号转换、传输功能。

适用范围：

产品供医疗机构将口腔X射线机发出的X射线信号转换成X射线数字信号通过影像转换盒和Handydentist牙齿图像管理软件转变成X影像图像,供牙医临床用作阅读、诊断、贮存或传输。

产品标准编号：

YZB/沪 5310-31-2011 《数字化口腔X射线成像系统》

生产地址：

上海市宝山区锦秋路2688号3号楼201室

型号规格：

HDR-100, HDR-200