医用防护口罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准20232140338

注册人住所：

河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2028-05-05

结构及组成：

医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣(选配)组成，口罩体可分为4层和5层两种，I-4型、II-4型口罩体由内外两层纺粘热轧法非织造布加中间两层熔喷布组成；I-5A型、II-5A型口罩体由内外两层纺粘热轧法非织造布加中间两层熔喷布和一层纺粘热轧法非织造布组成，I-5B型、II-5B型口罩体由内外两层纺粘热轧法非织造布加中间两层熔喷布和一层热风棉组成，鼻夹由可塑性材料制成，耳带由氨纶和涤纶纺织而成耳带。调节扣由硅胶制成。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-24型号、规格由“型号：折叠型挂耳式；折叠型头戴式；规格：10.5cm×15.5cm”变更为“型号：I-4型、II-4型、I-5A型、I-5B型、II-5A型、II-5B型；规格：10.5cm×15.5cm”。结构及组成由“医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成。口罩体为五层结构组成，由内向外依次为聚丙烯纺粘热轧法非织造布、热风棉、双层聚丙烯熔喷布、聚丙烯纺粘热轧法非织造布；鼻夹由可塑性材料制成，耳带由氨纶和涤纶纺织而成耳带。调节扣由硅胶制成。”变更为“医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣（选配）组成，口罩体可分为4层和5层两种，I-4型、II-4型口罩体由内外两层纺粘热轧法非织造布加中间两层熔喷布组成；I-5A型、II-5A型口罩体由内外两层纺粘热轧法非织造布加中间两层熔喷布和一层纺粘热轧法非织造布组成，I-5B型、II-5B型口罩体由内外两层纺粘热轧法非织造布加中间两层熔喷布和一层热风棉组成，鼻夹由可塑性材料制成，耳带由氨纶和涤纶纺织而成耳带。调节扣由硅胶制成。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号

型号规格：

型号：I-4型、II-4型、I-5A型、I-5B型、II-5A型、II-5B型；规格：10.5cm×15.5cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用防护口罩	豫械注准20232140338	10.5cm×15.5cm	3.8500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用防护口罩	豫械注准20232140338	10.5cm×15.5cm	4.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用防护口罩	豫械注准20232140338		3.50
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用防护口罩	豫械注准20232140338		4.00
江西省+耗材挂网采购项目	医用防护口罩	豫械注准20232140338	10.5cm×15.5cm	4.0000
江西省+耗材挂网采购项目	医用防护口罩	豫械注准20232140338	10.5cm×15.5cm	3.5000
云南+常态挂网项目	医用防护口罩	豫械注准20232140338	10.5cm×15.5cm	10.00
云南+常态挂网项目	医用防护口罩	豫械注准20232140338	10.5cm×15.5cm	8.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	医用防护口罩	豫械注准20232140338	10.5cm×15.5cm	18