中心静脉导管套装Central Venous Catheter Kits-国械注进20143776032-器械数据

产品名称：

中心静脉导管套装Central Venous Catheter Kits

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20143776032

注册人住所：

Bretonischer Ring 3 D-85630 Grasbrunn, Germany

批准(备案)日期：

2014-12-16

有效期至：

2019-12-15

结构及组成：

该产品由导管、导丝、扩张器、注射器、穿刺针及手术刀片部件组成,导管材质为聚氨酯、PET及聚甲醛,导丝及穿刺针材质不锈钢,扩张器材质高密度聚乙烯,注射器材质为聚丙烯及聚异戊二烯橡胶,手术刀片材质为不锈钢、聚丙烯及聚氯乙烯。产品分为单腔和多腔中心静脉导管,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品可用于颈静脉、锁骨下静脉或股静脉;单腔和多腔中心静脉导管用于进入成人和儿童的中心静脉循环进行辅助用药、采集血样。

代理公司：

史密斯医疗器械(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环中路20号楼29层

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2017-07-03 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。

生产地址：

Werdauer Strasse 51, 08427 Fraureuth, Germany