硅胶眼科植入物-国食药监械(准)字2013第3460950号-器械数据

产品名称：

硅胶眼科植入物

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3460950号

注册人住所：

北京市通州区科创东五街2号15幢光联工业园2期一号5楼1层K厂房

批准(备案)日期：

2013-07-04

有效期至：

2017-07-03

结构及组成：

实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯断永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30-75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯断永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。

适用范围：

本产品适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。

产品标准编号：

YZB/国 2520-2013《硅胶眼科植入物》

生产地址：

北京市通州区科创东五街2号15幢光联工业园2期一号5楼1层K厂房

型号规格：

视网膜脱离植入物(见附页)