硅胶眼科植入物-国械注准20173464218-器械数据

产品名称：

硅胶眼科植入物

注册人名称：

北京精诚创业医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173464218

注册人住所：

北京市通州区科创东五街2号15幢光联工业园2期一号5楼1层K厂房

批准(备案)日期：

2017-07-26

有效期至：

2022-07-25

结构及组成：

该产品由MM71791系列硅橡胶材料制成,分为实体视网膜脱离植入物与海绵体视网膜脱离植入物两种。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯断永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30-75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯断永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应灭菌。

适用范围：

本产品适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。

生产地址：

北京市通州区科创东五街2号15幢光联工业园2期一号5楼1层K厂房

预期用途：

本产品适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。

主要组成成分：

该产品由MM71791系列硅橡胶材料制成,分为实体视网膜脱离植入物与海绵体视网膜脱离植入物两种。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯断永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30-75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯断永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应灭菌。