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医用分子筛制氧机

国产有效注册第二类

产品名称：

医用分子筛制氧机

注册人名称：

冀械注准20212080388

注册人住所：

保定市惠阳街369号电谷创业园12号楼东单位二、三、五层

批准(备案)日期：

2016-08-22

有效期至：

2026-06-01

结构及组成：

由主机、鼻氧管以及1个湿化瓶组成，主机由动力系统（无油空气压缩机）、空气分离系统和控制系统组成。rn分类编码：08-04-02。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%-96%（V/V）的氧气。（简称93%氧气）

变更情况：

1.生产地址:“保定市惠阳街369号电谷创业园12号楼东单位二、三层”变更为“ 保定市惠阳街369号电谷创业园12号楼东单位二、三、五层”rn2.注册地址:“保定市惠阳街369号电谷创业园12号楼东单位二、三层”变更为“ 保定市惠阳街369号电谷创业园12号楼东单位二、三、五层”

生产地址：

保定市惠阳街369号电谷创业园12号楼东单位二、三、五层

型号规格：

JAY-3AW、JAY-3BW、JAY-5AW、JAY-5BW

管理类别：

第二类

备注：

我公司按照生产监督管理办法的要求进行了生产许可证变更住所和生产地址的变更，并获得批准，现申请医疗器械注册证注册人住所和生产地址的变更。