PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）

国产有效注册第三类

产品名称：

PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）

注册人名称：

国械注准20223400313

注册人住所：

厦门市海沧区鼎山路39号

批准(备案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-03-08

结构及组成：

PD-L1抗体试剂：单克隆兔抗PD-L1抗体，抗体稀释液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）非小细胞肺癌（NSCLC)组织切片中PD-L1蛋白的表达情况，用于辅助鉴别可使用KEYTRUDA®（pembrolizumab帕博利珠单抗）治疗的NSCLC癌患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区鼎山路39号

型号规格：

3mL/瓶、6 mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光储存，有效期12个月

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）	国械注准20223400313	6mL/瓶	18750.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）	国械注准20223400313	6ml/瓶	18750