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体外冲击波碎石机

国产有效注册第三类

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

国械注准20163010183

注册人住所：

上海市青浦区练塘镇泖甸路518号6幢二层207室

批准(备案)日期：

2020-11-05

有效期至：

2025-11-04

结构及组成：

碎石机由主、副控制台（分别位于屏蔽室内外）、治疗床、冲击波发射系统及定位系统和B超诊断定位系统所组成。B型超声诊断仪是独立的配套设备，不在本机注册范围内。所配套的B型超声诊断仪必须具有医疗器械注册证。

适用范围：

用于粉碎人体肾结石、输尿管结石。

变更情况：

2021-02-26 “生产地址：上海市普陀区绥德路118弄68号5楼”变更为“生产地址：上海市嘉定区安亭镇宝安公路4997号6幢3层”。

生产地址：

上海市普陀区绥德路118弄68号5楼

型号规格：

JC-ESWL-XB

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163210183