芯钻系统-苏常食药监械(准)字2013第1100169号-器械数据

产品名称：

芯钻系统

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏常食药监械(准)字2013第1100169号

批准(备案)日期：

2013-07-22

有效期至：

2017-07-21

结构及组成：

芯钻系统由芯钻和导向套等组成,其中,导向套由导向管、套管、限位螺钉、导向锁钉、套筒、推柄等组成,芯钻由钻头、软钻、空心管、连接头等组成。芯钻系统采用符合GB/T 1220标准规定的不锈钢材料和符合GB 12672标准规定的ABS材料或符合YY/T0806标准规定的聚碳酸酯等材料制造,其中,芯钻中的钻头为硬质合金钢材料,软钻、空心管和连接头为不锈钢材料;导向套中除套筒和推柄为ABS材料或聚碳酸酯材料外,其余均为不锈钢材料。产品应无菌。

适用范围：

该产品供四肢骨折内髓内钉固定手术用。

产品标准编号：

YZB/苏(常)0167-2013

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号