雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
盆底肌训练仪
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
盆底肌训练仪
注册人名称：
注册(备案)号：
豫械注准20212190125
注册人住所：
河南省安阳市内黄县帝喾大道中段
批准(备案)日期：
2024-12-10
有效期至：
2026-08-30
结构及组成：
XY-K-PDJ-Ⅰ：由主机、腔内电极组成。XY-K-PDJ-II：由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头、电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅲ、Ⅳ：由主机、电极线、腔内电极、电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅴ、XY-K-PDJ-Ⅵ：由主机、电极线、腔内电极、腔内探头和电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅶ、XY-D-PDJ-A：由主机和收纳盒组成。
适用范围：
对患者肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的盆底肌肉功能障碍。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-01-27 型号规格：由“XY-K-PDJ-Ⅰ、XY-K-PDJ-Ⅱ”变更为“XY-K-PDJ-Ⅰ、XY-K-PDJ-Ⅱ、XY-K-PDJ-Ⅲ、XY-K-PDJ-Ⅳ”。 结构组成：由“XY-K-PDJ-Ⅰ由主机、腔内电极组成，XY-K-PDJ-Ⅱ由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头、电极片组成。”变更为“XY-K-PDJ-Ⅰ由主机、腔内电极组成，XY-K-PDJ-Ⅱ由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头、电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅲ、Ⅳ：由主机、电极线、腔内电极、电极片组成。”产品技术要求变更2023-11-01 型号、规格由“XY-K-PDJ-Ⅰ、XY-K-PDJ-Ⅱ、XY-K-PDJ-Ⅲ、XY-K-PDJ-Ⅳ”变更为“XY-K-PDJ-Ⅰ、XY-K-PDJ-Ⅱ、XY-K-PDJ-Ⅲ、XY-K-PDJ-Ⅳ、XY-K-PDJ-Ⅴ、XY-K-PDJ-Ⅵ、XY-K-PDJ-Ⅶ”。结构及组成由“XY-K-PDJ-Ⅰ由主机、腔内电极组成。XY-K-PDJ-Ⅱ由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头、电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅲ、Ⅳ：由主机、电极线、腔内电极、电极片组成。”变更为“XY-K-PDJ-Ⅰ：由主机、腔内电极组成。XY-K-PDJ-II：由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头、电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅲ、Ⅳ：由主机、电极线、腔内电极、电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅴ、XY-K-PDJ-Ⅵ：由主机、电极线、腔内电极和电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅶ：由主机和收纳盒组成。”。适用范围由“适用于女性盆底肌力康复训练。”变更为“对患者肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的盆底肌肉功能障碍。”。产品技术要求变更内容见附页。2024-02-07 型号、规格由“XY-K-PDJ-Ⅰ、XY-K-PDJ-II、XY-K-PDJ-Ⅲ、XY-K-PDJ-Ⅳ、XY-K-PDJ-Ⅴ、XY-K-PDJ-Ⅵ、XY-K-PDJ-Ⅶ”变更为“XY-K-PDJ-Ⅰ、XY-K-PDJ-II、XY-K-PDJ-Ⅲ、XY-K-PDJ-Ⅳ、XY-K-PDJ-Ⅴ、XY-K-PDJ-Ⅵ、XY-K-PDJ-Ⅶ、XY-D-PDJ-A”。结构及组成由“XY-K-PDJ-Ⅰ：由主机、腔内电极组成。XY-K-PDJ-II：由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头、电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅲ、Ⅳ：由主机、电极线、腔内电极、电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅴ、XY-K-PDJ-Ⅵ：由主机、电极线、腔内电极和电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅶ：由主机和收纳盒组成。”变更为“XY-K-PDJ-Ⅰ：由主机、腔内电极组成。XY-K-PDJ-II：由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头、电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅲ、Ⅳ：由主机、电极线、腔内电极、电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅴ、XY-K-PDJ-Ⅵ：由主机、电极线、腔内电极和电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅶ、XY-D-PDJ-A：由主机和收纳盒组成。”。产品技术要求变更内容见附页。2024-12-10结构及组成由“XY-K-PDJ-Ⅰ：由主机、腔内电极组成。XY-K-PDJ-II：由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头、电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅲ、Ⅳ：由主机、电极线、腔内电极、电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅴ、XY-K-PDJ-Ⅵ：由主机、电极线、腔内电极和电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅶ、XY-D-PDJ-A：由主机和收纳盒组成。”变更为“XY-K-PDJ-Ⅰ：由主机、腔内电极组成。XY-K-PDJ-II：由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头、电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅲ、Ⅳ：由主机、电极线、腔内电极、电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅴ、XY-K-PDJ-Ⅵ：由主机、电极线、腔内电极、腔内探头和电极片组成。XY-K-PDJ-Ⅶ、XY-D-PDJ-A：由主机和收纳盒组成。”。产品技术要求变更内容见附页。
生产地址：
河南省安阳市内黄县帝喾大道中段
型号规格：
XY-K-PDJ-Ⅰ、XY-K-PDJ-II、XY-K-PDJ-Ⅲ、XY-K-PDJ-Ⅳ、XY-K-PDJ-Ⅴ、XY-K-PDJ-Ⅵ、XY-K-PDJ-Ⅶ、XY-D-PDJ-A
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“盆底肌训练仪(注册证编号：豫械注准20212190125)”医疗器械注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 盆底肌训练仪 | 豫械注准20212190125 | A：165mm，B：89mm，C：27mm | 264.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 盆底肌训练仪 | 豫械注准20212190125 | A：220mm，B：114mm，C：28mm | 144.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 盆底肌训练仪 | 豫械注准20212190125 | A：220mm，B：116mm，C：17mm | 264.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 盆底肌训练仪 | 豫械注准20212190125 | 边长：40mm | 8.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 盆底肌训练仪 | 豫械注准20212190125 | A：85mm，B：96mm | 30.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 盆底肌训练仪 | 豫械注准20212190125 | 长：120mm，宽：70mm | 36.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 盆底肌训练仪 | 豫械注准20212190125 | A：173.3mm，B：94mm | 36.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 盆底肌训练仪 | 豫械注准20212190125 | A：130mm，B：60mm | 36.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 盆底肌训练仪-腔内探头 | 豫械注准20212190125 | A：98mm，B：30mm，C：32mm | 120.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 盆底肌训练仪-电极片 | 豫械注准20212190125 | A：125mm，B：40mm，C：30mm | 264.0000 |
