盆底肌训练仪-粤械注准20172210769-器械数据

产品名称：

盆底肌训练仪

注册人名称：

深圳讯丰通医疗股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172210769

注册人住所：

深圳市坪山新区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼203

批准(备案)日期：

2019-11-28

有效期至：

2027-05-09

结构及组成：

XFT-2002、XFT-2002B：由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头（包括腔内胶套）组成。XFT-0010、XFT-0010CK：由主机、导气管、腔内探头（包括腔内胶套）组成。

适用范围：

适用于女性盆底肌力训练。

变更情况：

2022-03-29: 1、注册人名称由“深圳市讯丰通电子有限公司”变更为“深圳讯丰通医疗股份有限公司”。nn2022-03-29: 1、型号、规格由“XFT-2002、XFT-2002B、XFT-0010”变更为“XFT-2002、XFT-2002B、XFT-0010、XFT-0010CK”。rn2、结构及组成由“XFT-2002、XFT-2002B：由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头（包括腔内胶套）组成。XFT-0010：由主机、导气管、腔内探头（包括腔内胶套）组成。”变更为“XFT-2002、XFT-2002B：由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头（包括腔内胶套）组成。XFT-0010、XFT-0010CK：由主机、导气管、腔内探头（包括腔内胶套）组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。

生产地址：

深圳市坪山新区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼203

型号规格：

XFT-2002、XFT-2002B、XFT-0010、XFT-0010CK

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：粤械注准20172210769。